Approvazione FDA vicina per Amplatzer, dispositivo per forame ovale (PFO) di St Jude

Il primo dispositivo indicato per prevenire l’ictus ricorrente in soggetti con forame ovale pervio (PFO) è stato raccomandato per l’approvazione da un panel di esperti dell’agenzia americana FDA (Food and Drug Administaration). Il medical device, Amplatzer PFO Occluder, prodotto da St. Jude Medical, ha infatti dimostrato  di essere sicuro per l’uso, che i benefici sono superiori ai suoi rischi e che è efficace per l’uso previsto.

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